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一、医疗嚣械进口流程
1、签订进口合同,国外供应商发货;
2、海运国内码头或空运至机场;到港后船公司(航空公司)寄到货通知书;
3、凭到货通知书到船公司换单;
4、根据产品的监管条件,依商检局要求办理相应检验检疫;
5、报关(凭提单、入境货物通关单,报关申请单等或产品监管要求所需其他文件)
6、海关受理,海关审价(接受申报价格通过或海关货值或海关系统查询价格磋商等情况);
7、出税单(关税、增值),交税;
8、目的港提货;
9、顺利通关、放行、运输至地点。
二、进口医疗嚣械的收货单位应具备的资质
1、《医疗嚣械经营许可证》;
2、营业执照【经营范围里有销售该类嚣械的许可】;
3、进出口权【若没有可以找有的进出口公司代理进口】
三、进口医疗嚣械注册办理所需资料
(医疗嚣械注册证有效期5年,有效期届满前6个月应延续注册)
1、医疗嚣械产品注册申请表
2、证明性文件
3、医疗嚣械安全有效基本要求清单
4、综述资料
5、研究资料
6、生产制造信息
7、临床评价资料
8、产品风险分析资料
9、产品技术要求
10、产品注册检验报告
11、产品说明书和小销售单元的标签样稿
12、符合性声明